一次性使用硅胶负压引流球及套件

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注册证编号

苏械注准20242140113

注册人名称

苏械注准20242140113

注册人住所

扬州市头桥镇长宁路19号

生产地址

扬州市头桥镇长宁路19号

产品名称

一次性使用硅胶负压引流球及套件

管理类别

第二类

型号规格

型号：100mL、200mL 规格：2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24）、8.7mm（F26）、9.3mm（F28）、10.0mm（F30)

结构及组成

一次性使用硅胶负压引流球及套件主要由负压引流球、引流管组成，选配引流袋和引导针。引流管由导管或由导管和吸引管组成，负压引流球及套件按负压引流球的容量分为100mL和200mL两种，按引流管的公称外径不同分为2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24）、8.7mm（F26）、9.3mm（F28）、10.0mm（F30)。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-01-17

有效期至