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睡眠呼吸监测仪
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注册证编号
浙械注准20222071161
注册人名称
浙械注准20222071161
注册人住所
浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块通文路1795号3幢8层802室（自主分割）
生产地址
浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块通文路1795号3幢8层802室（自主分割）
产品名称
睡眠呼吸监测仪
管理类别
第二类
型号规格
ZG-M11A、ZG-M11B
结构及组成
ZG-M11A由呼吸体动传感器（含电源适配器和支架）、脉搏血氧传感器（含充电转接头）、体位传感器、传感器充电盒、配套软件组成。
ZG-M11B由呼吸体动传感器（含电源适配器和支架）、脉搏血氧传感器（含充电转接头）、配套软件组成。
适用范围
产品用于对患者睡眠过程中的脉搏血氧饱和度、脉率、胸腹呼吸和体位生理参数的监测，辅助医生对睡眠呼吸暂停和低通气综合征进行诊断或筛查用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-10-26
有效期至
2027-10-25
变更情况
/
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