腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）

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注册证编号

鄂械注准20212403348

注册人名称

鄂械注准20212403348

注册人住所

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

生产地址

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

产品名称

腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）

管理类别

第二类

型号规格

30mL（试剂1：20mL×1，试剂2：10mL×1）；60mL（试剂1：40mL×1，试剂2：20mL×1）；120mL（试剂1：40mL×2，试剂2：20mL×2）；150mL（试剂1：50mL×2，试剂2：25mL×2）；150mL（试剂1：50mL×2，试剂2：50mL×1）；300mL（试剂1：50mL×4，试剂2：50mL×2）；校准品（选配）：2mL×1或1mL×1或0.5 mL×1

结构及组成

试剂1：嘌呤核苷磷酸化酶，黄嘌呤氧化酶，过氧化物酶，三（羟甲基）氨基甲烷，4-氨基安替比林，蛋白保护剂，表面活性剂，防腐剂；试剂2：腺苷，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐，三（羟甲基）氨基甲烷，氯化钠，防腐剂；校准品/质控品（冻干品）：腺苷脱氨酶，磷酸盐缓冲液，冻干保护剂，氯化钠，防腐剂。具体内容详见说明书。

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶（ADA）的活性。

产品储存条件及有效期

2～8℃下密闭避光保存，有效期为12个月。不可冰冻。试剂1、试剂2开瓶后在2～8℃下避光保存，可稳定14天。校准品和质控品复溶后在2～8℃下避光保存，可稳定7天。不可将未使用完的校准品和质控品倒回原包装瓶中。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2021-07-19