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宫颈细胞扫描成像系统
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注册证编号
粤械注准20212220591
注册人名称
粤械注准20212220591
注册人住所
深圳市罗湖区清水河街道清水河一路深业进元大厦塔楼1座901号房
生产地址
广东省佛山市顺德区杏坛镇顺业东路33号盛越园7栋3楼302、303、307
产品名称
宫颈细胞扫描成像系统
管理类别
第二类
型号规格
EA-411
结构及组成
宫颈细胞扫描成像系统由软件和硬件组成；
硬件由光学成像系统、图像采集系统、玻盘、载物台、运动控制箱组成；
软件包含用户登录、病例列表、玻片扫描、阅片标注、统计分析、收藏夹、系统设置和系统帮助功能。
适用范围
宫颈细胞扫描成像系统用于对宫颈液基薄层细胞涂片进行扫描，对扫描的显微图像进行观察、标记、储存。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-04-22
有效期至
2026-04-21
变更情况
2023-05-25: 1、生产地址由“深圳市罗湖区莲塘鹏基工业区703栋五层529室”变更为“广东省佛山市顺德区杏坛镇顺业东路33号盛越园7栋3楼302、303、307”。
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