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医用一次性手术衣

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注册证编号
鲁械注准20172140898
注册人名称
鲁械注准20172140898
注册人住所
山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园
生产地址
山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园
产品名称
医用一次性手术衣
管理类别
第二类
型号规格
连身式(M,L,XL)、分身式(S,M,L,XL,XXL,特号)
结构及组成
该产品由无纺布制成。其中分身式由衣领、衣身、衣袖和衣裤组成,袖口、脚踝口为弹性收口。连身式由衣领、衣身、衣袖组成,袖口为弹性收口。产品以无菌形式提供。
适用范围
供手术人员穿着,用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间无传染性病毒的感染源传播。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-06-02
有效期至
2027-12-12
变更情况
注册人住所由“山东齐河经济开发区百多安工业园”变更为“山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园” 生产地址由“山东齐河经济开发区百多安工业园;山东齐河齐鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园”变更为“山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园”