赋型脱钙骨基质材料

国械注准20203130118

国械注准20203130118

北京市海淀区西四环北路160号3层一区329

北京市顺义区民泰路13号院26号楼

赋型脱钙骨基质材料

第三类

见附页

该产品由同种异体脱钙骨基质和赋型剂（甘油-脱钙骨明胶）组成。辐照灭菌，无菌有效期2年。

适用于脊柱、四肢及颅骨手术中非承重性骨缺损的填充和重建。其中，本产品在颅骨部位使用应≤1mL。

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国家药品监督管理局

2020-02-06

2025-02-05

2020-08-07 “生产地址：北京市海淀区阜成路51号中国人民解放军骨科研究所”变更为“生产地址：北京市顺义区民泰路13号院26号楼”。 2023-02-27 注册证载明适用范围由“适用于脊柱和四肢非承重性骨缺损的填充和重建。”变更为“适用于脊柱、四肢及颅骨手术中非承重性骨缺损的填充和重建。其中，本产品在颅骨部位使用应≤1mL。”