D-二聚体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

渝械注准20172400124

渝械注准20172400124

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

D-二聚体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

R1 12mL×1 R2 4mL×1; R1 12mL×2 R2 4mL×2; R1 12mL×3 R2 4mL×3; R1 12mL×6 R2 4mL×6; R1 30mL×1 R2 10mL×1; R1 30mL×2 R2 10mL×2; R1 30mL×3 R2 10mL×3; R1 30mL×4 R2 10mL×4; R1 40mL×3 R2 40mL×1; R1 45mL×1 R2 15mL×1; R1 45mL×2 R2 15mL×2; R1 45mL×3 R2 15mL×3; R1 45mL×4 R2 15mL×4; R1 48mL×3 R2 48mL×1; R1 50mL×3 R2 50mL×1; R1 50mL×3 R2 25mL×2; R1 60mL×1 R2 20mL×1; R1 60mL×2 R2 20mL×2; R1 60mL×3 R2 20mL×3; R1 60mL×4 R2 20mL×4; R1 60mL×3 R2 60mL×1; R1 80mL×3 R2 80mL×1; R1 80mL×1 R2 27mL×1; R1 80mL×2 R2 27mL×2; R1 80mL×3 R2 27mL×3; R1 80mL×4 R2 27mL×4; R1 80mL×5 R2 27m

试剂R1 磷酸盐缓冲液 18mmol/L 试剂R2 胶乳溶液 0.3% D-二聚体校准品 天然D-二聚体 标示值见瓶签 D-二聚体（D-Dimer）质控品： 组成：D-二聚体（D-Dimer）质控品（水平I） D-二聚体（D-Dimer）质控品（水平II） 成分：天然D-二聚体（靶值批特异） D-海藻糖 （20 g/L） 一水合柠檬酸（100 g/L） 测定系统可溯源至RIA方法。 不同批号试剂盒中各组份不能互换。

本试剂用于检测人体样本（血浆、血清）中D-二聚体的含量，临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。

1．试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。 2．开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 3.质控品2～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，不得冻存；为确保结果准确性，质控品复溶后仅限当天使用。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-11-13

2027-09-14

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