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降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析一步法)
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注册证编号
沪械注准20212400255
注册人名称
沪械注准20212400255
注册人住所
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室
生产地址
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层
产品名称
降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析一步法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒：检测卡20块，ID卡1份；
50人份/盒：检测卡50块，ID卡1份。
结构及组成
检测卡：抗PCT抗体、羊抗鼠IgG、硝酸纤维素膜、抗PCT抗体-荧光微粒缀合物
ID卡：含校准曲线
适用范围
本产品供医疗机构体外定量测定人血清、血浆或全血样本中降钙素原（PCT）的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃～30℃储存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-04-30
有效期至
2026-04-29
变更情况
/
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