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C反应蛋白检测卡（胶体金法）
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注册证编号
沪械注准20192400334
注册人名称
沪械注准20192400334
注册人住所
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层
生产地址
上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层
产品名称
C反应蛋白检测卡（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
规格A：1人份/盒； 规格B：2人份/盒；
规格C：6人份/盒； 规格D：12人份/盒；
规格E：25人份/盒
结构及组成
样品垫：胶体金标记的兔多克隆抗体IgG；
硝酸纤维素膜：鼠抗人C反应蛋白单克隆抗体C1、胶体金标记的鼠抗人C反应蛋白单克隆抗体C2、羊抗兔多克隆抗体。
适用范围
本产品供医疗机构用于体外检测人血清、血浆和全血中C反应蛋白（CRP）的定性检测，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
本产品应储存在 -20℃~30℃，有效期为12个月。
生产日期、失效日期详见外包装盒。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-07-19
有效期至
2024-07-18
变更情况
/
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