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自动核酸杂交仪
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注册证编号
闽械注准20182220107
注册人名称
闽械注准20182220107
注册人住所
厦门市同安区西洲路2043号11层
生产地址
厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元
产品名称
自动核酸杂交仪
管理类别
第二类
型号规格
TIB-AUTO 3000
结构及组成
该产品由加热及温度控制装置、振动杂交装置、液泵装置、试剂转移装置、电气控制装置、液晶显示屏和嵌入式软件（版本号V1.0）组成，其中核酸杂交槽为一次性使用。.
适用范围
适用于配合乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）、丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）和人乳头瘤病毒（23个型）基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）完成核酸杂交。.
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-12-30
有效期至
2028-06-18
变更情况
2023年06月09日 1、生产地址由“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元 ；2045号101、201、501单元”变更为“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元 ；2045号101、201、401、501单元”。
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