器械数据库

伤口敷料

注册证信息下载
注册证编号
闽械注准20152140075
注册人名称
闽械注准20152140075
注册人住所
厦门市海沧区翁角西路2056号生物医药产业园4号楼第4层02单元
生产地址
厦门市海沧区翁角西路2056号生物医药产业园4号楼第4层02单元
产品名称
伤口敷料
管理类别
第二类
型号规格
I型、II型、III型、IV型(具体规格见附表)
结构及组成
主要由基材(无纺布)、粘胶层、敷芯、隔离纸、导管固定扣组合制成.
适用范围
适用于手术、外伤创面敷贴;留置动、静脉导管的固定贴敷;婴儿肚脐创面保护。该产品为无菌。.
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-03-11
有效期至
2025-03-10
变更情况
2022年08月29日 1、住所由“厦门市海沧区翁角西路2056号生物医药产业园4号楼第4层02单元”变更为“厦门市海沧区翁角西路2056号厦门生物医药产业园4号楼第4层02单元”; 2、生产地址由“厦门市海沧区翁角西路2056号生物医药产业园4号楼第4层02单元”变更为“厦门市海沧区翁角西路2056号厦门生物医药产业园4号楼第4层02单元”。 2024年03月19日 1、住所由“厦门市海沧区翁角西路2056号厦门生物医药产业园4号楼第4层02单元”变更为“厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园B2号楼第5层03单元之二”; 2、生产地址由“厦门市海沧区翁角西路2056号厦门生物医药产业园4号楼第4层02单元”变更为“浙江省温州经济技术开发区金海二道633号(委托生产地址)”。