一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20212021152

注册人名称

苏械注准20212021152

注册人住所

常州市武进区湖塘镇科技产业园工业坊标准厂房A1号

生产地址

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋

产品名称

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

器身：TCNX-45/60（S、M、L）组件：TCZN-45/60(A、B、C、D、E、F）

结构及组成

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件组成。器身主要由抵钉座、关节头、连接杆、转动控制钮、调节拨片、刀片方向切换钮、击发指示窗、刀片方向指示窗、复位按钮、手柄、锁紧手柄、击发手柄、切割刀、组件座组成；组件主要由钉仓、推钉片、吻合钉、保护盖组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-02-29

有效期至