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结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（斑点金免疫渗滤法）
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注册证编号
国械注准20143402173
注册人名称
国械注准20143402173
注册人住所
上海市奉贤现代农业园区汇丰北路699号
生产地址
上海市奉贤现代农业园区汇丰北路699号
产品名称
结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（斑点金免疫渗滤法）
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
反应板、金标液、封闭液和洗涤液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清样本中的结核分枝杆菌脂阿拉伯甘露聚糖（LAM）、结核分枝杆菌16kD蛋白（16kD）、结核分枝杆菌38kD蛋白（38kD）和结核分枝杆菌MPT蛋白（MPT63）抗原的IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，禁止冷冻，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
变更情况
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