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定制式助听器

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注册证编号
苏械注准20172191727
注册人名称
苏械注准20172191727
注册人住所
苏州市工业园区圣爱路1号3#厂房
生产地址
苏州市工业园区圣爱路1号3#厂房
产品名称
定制式助听器
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
定制式助听器由传声器、受话器、放大器、音量控制、电池仓和外壳组成。按型式不同分为耳内式、耳道式、完全耳道式和完全隐形式四种,每种又按线路不同分为若干规格。
适用范围
用于听力损失患者的听力补偿。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-05-30
有效期至
2027-09-13
变更情况
2024-05-30型号、规格变更 由“见变更前表1”变更为“见1.99 规格/型号附件”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”