肌钙蛋白I /肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

京械注准20202400103

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北京市北京经济技术开发区（通州）环科中路2号院19号楼1至3层101

北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层

肌钙蛋白I /肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

第二类

1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒

名称 组成成分 测试卡 由卡壳和检测条组成，检测条包含样品垫、玻璃纤维（包被有荧光颗粒-cTnI/CKMB/MYO抗体偶合物）、硝酸纤维素膜（检测区包被有cTnI/CKMB/MYO单克隆抗体，质控区包被有羊抗鼠IgG)、吸水纸、PVC板 样本缓冲液 主要成份为磷酸盐缓冲液(PBS)，200mu;L/管 复合质控品（冻干品，选配） 靶值范围:cTnI/CKMB/MYO 水平1：（0.3plusmn;0.1）/（5plusmn;1）/（60plusmn;15）ng/mL 水平2：（2plusmn;0.4）/（20plusmn;4）/（200plusmn;40）ng/mL 校准信息卡 载有本批次试剂的定标曲线信息 注：质控品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。

该产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血中肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶的含量。

在2℃～30℃条件下存放有效期为18个月

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其它内容

北京市食品药品监督管理局

2020-03-21

2025-03-20

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