降钙素原测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

皖械注准20212400127

注册人名称

皖械注准20212400127

注册人住所

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

生产地址

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

产品名称

降钙素原测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

R1 PBS 缓冲液 0.1mol/L 防腐剂适量表面活性剂适量 R2 胶乳包被 PCT 抗体颗粒悬浊液 0.02%（w/v） PBS 缓冲液 0.1mol/L 稳定剂适量防腐剂适量表面活性剂适量校准品（选配）为冻干粉缓冲液基质、降钙素原质控品低值（选配）为冻干粉缓冲液基质、降钙素原质控品高值（选配）为冻干粉缓冲液基质、降钙素原

适用范围

用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量。

产品储存条件及有效期

未开启的试剂应在（2℃～8℃）避光保存，有效期为12个月。开启的试剂在（2℃～8℃）避光保存，稳定28天。未开启的校准品、质控品在（2℃～8℃）密封避光保存，有效期为12 个月。复溶后的校准品、质控品（2℃～8℃）密封避光保存，稳定5天。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2021-03-17

有效期至