数字乳腺X射线系统

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注册证编号

粤械注准20152060145

注册人名称

粤械注准20152060145

注册人住所

深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼

生产地址

深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼

产品名称

数字乳腺X射线系统

管理类别

第二类

型号规格

SN-DR2、Navigator DR Plus、Navigator DR

结构及组成

乳腺机主要由以下部分组成：a)高压发生器：由高压电源（型号：HV-IPC）和高压油箱（型号：HV-Tank）两部分组成；b) X射线管组件：配置1-MO靶球管由管芯（型号：XM15）和管套（型号：C339V）两部分组成，配置2-W靶球管由管芯（型号：XM15T）和管套（型号：C339V）两部分组成；c) 乳腺摄影投照架（型号：10-H08841）；d) 压迫装置；e) 平板探测器:Navigator DR（型号：AXS-1824），SN-DR2/Navigator DR Plus（型号：AXS-ScreenPlus）；f) 影像采集工作站（型号：M520643800900）。

适用范围

适用于医疗机构在固定X射线检查室内对人体乳腺部位进行X射线摄影检查。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2020-03-06