颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈及其输送系统

国械注准20143132090

国械注准20143132090

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-1号

颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈及其输送系统

第三类

见附页

该产品为一次性使用无菌医疗器械，其结构：高温定型的铂钨合金螺旋圈与外表涂绝缘层的不锈钢丝相连接，连接点有裸露的金属电解点，通过介入导管将弹簧圈送入颅内血管瘤中，在电解点施加1mA阳极电流，弹簧圈从输送导丝上脱离留置于血管瘤内，从而使血管瘤栓塞封闭达到介入栓塞治疗颅内动脉瘤的目的。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期2年。

与头端带双标记的栓塞用微导管和专用恒流电源配套使用，用于颅内动脉瘤的栓塞治疗。

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国家药品监督管理局

2019-08-20

2024-08-19

2016-07-22 “生产地址:山东省威海火炬高技术产业开发区马山路路北（电解弹簧圈、微导丝外设车间）”变更为“生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇马山路10号”。 2017-03-02 “注册人名称：天津维心医疗器械有限公司；注册人住所：武清区石各庄镇天津飞鹰集团院内；生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇马山路10号”变更为“注册人名称：山东维心医疗器械有限公司；注册人