性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20222401179

粤械注准20222401179

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

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性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光法）

第二类

2×50人份/盒

由试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂3（R3）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）组成。其中， 试剂1（R1）：抗SHBG单克隆抗体（鼠源）包被的超顺磁性微粒，含防腐剂（Proclin 300）； 试剂2（R2）：抗SHBG单克隆抗体（鼠源）吖啶酯标记物，含防腐剂（Proclin 300）； 试剂3（R3）：样本稀释液，含防腐剂（Proclin 300）； 校准品1（CAL1）：Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂（Proclin 300）的冻干品； 校准品2（CAL2）：Tris缓冲液，含SHBG抗原（HEK293细胞表达）、蛋白稳定剂、防腐剂（Proclin 300）的冻干品； 校准品3（CAL3）：Tris缓冲液，含SHBG抗原（HEK293细胞表达）、蛋白稳定剂、防腐剂（Proclin 300）的冻干品。

用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的性激素结合球蛋白，临床上主要用于多种雄激素异常疾病的辅助诊断。

储存 存放在2～8℃，保持竖直向上。 有效期 试剂及校准品未开封存放于2～8℃：可稳定18个月。 试剂首次使用后存放于2～8℃：可稳定56天。 试剂2～8℃在机存放：可稳定56天。 校准品复溶后，在2～8℃冷藏下，可稳定1天；在室温（20～25℃）下，可稳定90分钟；在-20℃及以下保存可稳定28天；冷冻次数不得超过1次。

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无

广东省药品监督管理局

2022-08-16

2027-08-15

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