多导睡眠呼吸监测仪

浙械注准20202070051

浙械注准20202070051

浙江省杭州市滨江区长河街道江二路57号1幢A区19楼1920室

浙江省杭州市余杭区兴起路528号4幢6楼606室

多导睡眠呼吸监测仪

第二类

iRem-A、iRem-B、iRem-C

iRem-A由主机（包含所有的传感器：脑电、眼动电、肌电、心电、呼吸气流、胸腹呼吸、脉搏血氧饱和度、体位、环境光、腿动、体动、鼾声）、数据传输线、心脑电分线器组成。iRem-B由主机（包含所有的传感器：呼吸气流、胸腹呼吸、脉搏血氧饱和度、体位、环境光、体动）组成。 iRem-C由主机（包含所有的传感器：呼吸气流、脉搏血氧饱和度、体位、环境光、体动）组成。

产品用于对患者睡眠过程中的脑电、眼动电、肌电、心电、呼吸气流、胸腹呼吸、脉搏血氧饱和度、脉率、体位、腿动、鼾声、环境光的监测。

/

/

/

无

浙江省药品监督管理局

2021-09-09

2025-01-19

生产地址由浙江省杭州市滨江区长河街道江二路57号1幢A区19楼1920室变更为浙江省杭州市余杭区兴起路528号4幢6楼606室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。