肺结节CT图像辅助检测软件

国械注准20233210530

国械注准20233210530

安徽省合肥市高新区会胜路与杨林路交汇处上源汇展科技园10层

安徽省合肥市高新区望江西路666号A5楼24层

肺结节CT图像辅助检测软件

第三类

型号规格：Insight , 发布版本2.2.0.0

产品由软件安装程序组成，浏览器端功能模块包括多平面重建、窗宽窗位与布局、测量与工具、图像检索与呈现、图像上传、检测结果（深度学习）、个人中心以及辅助功能；服务端功能模块包括数据同步、网关服务、数据存储、影像业务服务、图片传输服务、系统级服务、调度中心、注册中心、第三方服务、配置中心、认证服务、用户中心以及引擎服务（深度学习）。

用于胸部CT图像的显示、处理、测量和分析，可对4mm及以上肺结节进行自动识别，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。

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国家药品监督管理局

2023-04-23

2028-04-22

2023-07-17 注册人名称由安徽讯飞医疗股份有限公司;变更为：讯飞医疗科技股份有限公司 2024-03-11 注册人住所由安徽省合肥市高新区望江西路666号A5楼23-24层;变更为：安徽省合肥市高新区会胜路与杨林路交汇处上源汇展科技园10层