器械数据库

一次性使用管形吻合器

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20192020188
注册人名称
苏械注准20192020188
注册人住所
常州市新北区春江中路171号
生产地址
常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)
产品名称
一次性使用管形吻合器
管理类别
第二类
型号规格
YWH-14(17、19、21、24、25、26、27、29、32、34);YWHD-14(17、19、21、24、25、26、27、29、32、34)
结构及组成
一次性使用管形吻合器主要由抵钉座、 吻切组件、器体、固定手柄、活动手柄、保险、调节螺母、环形刀、吻合钉、 垫刀圈、荷包接杆组成,根据调节螺母外形的不同分为YWH和YWHD两种型号,按吻切组件的外径不同分为十一种规格,该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-23
有效期至
2029-02-25
变更情况
2023-10-23生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”