乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（乳酸底物法）

津械注准20232400256

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天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号

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乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（乳酸底物法）

第二类

见附件

见附页。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶1的活性。

试剂2～8℃ 密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃ 避光贮存有效期为30天，试剂盒在2～8℃运输可保存至有效期末。 校准品在2～8℃ 密封避光保存，有效期为12个月。 校准品复溶后室温条件下（20±5℃）储存48小时，校准品复溶后2～8℃ 条件下储存10天，校准品复溶后-20℃条件下储存30天。 质控品在2～8℃ 密封避光保存，有效期为12个月。 质控品复溶后室温条件下（20±5℃）储存48小时，质控品复溶后2～8℃ 条件下储存10天，质控品复溶后-20℃条件下储存30天。

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天津市药品监督管理局

2023-09-19

2028-09-18

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