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β-地中海贫血基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)

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注册证编号
国械注准20173401093
注册人名称
国械注准20173401093
注册人住所
厦门火炬高新区(翔安)产业区莲亭路884-2号
生产地址
厦门火炬高新区(翔安)产业区莲亭路884-1号及884-2号
产品名称
β-地中海贫血基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)
管理类别
第三类
型号规格
48测试/盒
结构及组成
扩增试剂、对照试剂和溶解试剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于β-珠蛋白基因21个位点的21种突变的体外定性检测。
产品储存条件及有效期
-18℃以下避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-26
有效期至
2027-06-27
变更情况
2017-11-07 “注册人住所:厦门火炬高新区(翔安)产业区台湾科技企业育成中心W602A室;生产地址:厦门火炬高新区(翔安)产业区台湾科技企业育成中心W602A室”变更为“注册人住所:厦门火炬高新区(翔安)产业区翔安北路3701号之1号楼;生产地址:厦门火炬高新区(翔安)产业区翔星路88号台湾科技企业育成中心W602A室;厦门火炬高新区(翔安)产业区翔安北路3701号之1号楼”。 20