冠脉刻痕球囊扩张导管

国械注准20223031162

国械注准20223031162

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼301单元

江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼301、303、305、311单元，江苏省苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园5栋

冠脉刻痕球囊扩张导管

第三类

见附页

该产品由球囊、球囊显影环、切割件、导管、导管座及亲水涂层组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。

该产品用于成人患者PCI（经皮冠状动脉介入治疗）中植入支架或使用球囊前，对血管狭窄病变进行预扩张处理。

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国家药品监督管理局

2022-09-05

2027-09-04

2022-09-21 “生产地址:江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼301、303、305、311单元”变更为“生产地址:江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼301、303、305、311单元，江苏省苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园5栋” 2022-09-21 “生产地址:江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼301、303、305、311单元”变更为“生产