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医用血管造影X射线机
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20143062055
注册人名称
国械注准20143062055
注册人住所
深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园
生产地址
深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园
产品名称
医用血管造影X射线机
管理类别
第三类
型号规格
ARTIS one
结构及组成
产品由高压发生器、X 射线管组件、准直器、滤线栅、手持开关、脚踏开关、无线脚踏开关、平板探测器（非晶硅，碘化铯）、显示器及悬吊装置、图像采集及处理系统、系统控制柜、检查床、控制台、床旁控制器、落地式C 形臂机架、冷却装置和附件组成。具体信息详见产品技术要求附录。
适用范围
该产品适用于心血管检查和介入治疗，通用造影和介入治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-28
有效期至
2028-10-18
变更情况
2023-01-10 产品变更对比表详见附件。
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