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一次性使用自动荷包缝合器
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注册证编号
苏械注准20152021083
注册人名称
苏械注准20152021083
注册人住所
苏州工业园区东平街278号
生产地址
苏州工业园区东平街278号
产品名称
一次性使用自动荷包缝合器
管理类别
第二类
型号规格
APS45、APS65
结构及组成
“一次性使用自动荷包缝合器”（简称荷包器）主要由钉仓组件（PC）、荷包线(尼龙)、上下夹座（PPS）、保险杆（PC）、推钉片（PC）和钉（SUS）组成。荷包器有两排钉仓，钉仓内放置钉。根据荷包缝合长度不同分为APS45和APS65两种规格。该产品是无菌一次性使用产品，采用辐照灭菌或EO灭菌方式对产品进行灭菌，产品应无菌，产品有效期为5年。
适用范围
供临床外科做荷包缝合用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-07-30
有效期至
2025-07-06
变更情况
2020-07-30生产地址变更 由“苏州工业园区宏业路128号C1幢、苏州工业园区东平街278号”变更为“苏州工业园区东平街278号”
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