α1微球蛋白（α1-MG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

湘械注准20152400055

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长沙市高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二401

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α1微球蛋白（α1-MG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

R1:1000ml×2、R2:500ml×1；R1:100ml×2、 R2:50ml×1 ；R1:60ml×2、R2:15ml×2；R1:60ml×1、R2:15ml×1；R1:20ml×1、R2:5ml×1；R1:50ml×4、R2:50ml×1；R1:60ml×2、 R2:30ml×1； R1:4ml×4×6、R2:4ml×1×6；校准品（选配）： 1 ml×1；质控品（选配）：水平1：1ml，水平2：1ml

R1：磷酸盐缓冲液 50mmol/L、聚乙二醇6000 1.5％；R2：磷酸盐缓冲液 50mmol/L、抗人α1-MG抗体的胶乳颗粒 0.2g/L；校准品：磷酸盐缓冲液 50mmol/L、牛血清白蛋白5g/L、α1-MG抗体；质控品：磷酸盐缓冲液 50mmol/L、 牛血清白蛋白5g/L、α1-MG抗体

用于检测人体血清或尿液样本中α1-微球蛋白的含量，临床上主要用于肾小管损伤的辅助诊断。

2～8℃避光保存，不得与有害、有毒、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2～8℃下存放有效期为12个月；开瓶后2～8℃可稳定30天。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-06-15

2025-06-14

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