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心脏型脂肪酸结合蛋白(H—FABP)检测试剂盒(免疫层析法)

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注册证编号
粤械注准20172401526
注册人名称
粤械注准20172401526
注册人住所
深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402
生产地址
深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402
产品名称
心脏型脂肪酸结合蛋白(H—FABP)检测试剂盒(免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒。
结构及组成
由检测卡、干燥剂和说明书组成;检测卡由鼠抗H-FABP单抗、胶体金-鼠抗H-FABP单抗,羊抗鼠IgG和硝酸纤维素膜等支持物组成。
适用范围
用于体外定性检测血清中的心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)。
产品储存条件及有效期
试剂盒应在避光、阴凉、干燥处2~30℃保存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-03-16
有效期至
2027-08-31
变更情况
2024-03-08: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402”。 2、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402”。