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一次性使用直线型切割吻合器及钉仓

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注册证编号
沪械注准20162080542
注册人名称
沪械注准20162080542
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路1690号2号楼103室
生产地址
上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号10幢乙号1层及瑞庆路528号6幢5层506室和504室及6层;上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋
产品名称
一次性使用直线型切割吻合器及钉仓
管理类别
第二类
型号规格
吻合器:LCE60、LCE80、LCE100;钉 仓: LCC60W 、LCC60B 、LCC60G、LCC80B 、LCC80G 、LCC100B、LCC100G。
结构及组成
一次性使用直线型切割吻合器及钉仓包括吻合器及钉仓两个组件,均属一次性使用无菌医疗器械,它们分别独立包装并进行了灭菌。
适用范围
产品供医疗机构用于消化道重建手术中的吻合、离断和切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-08-10
有效期至
2021-08-09
变更情况
注册人住所变更:由上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路1690号2号楼103室,变更为:中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路1690号2号楼103室。;本文件与“沪械注准20162080542”注册证共同使用。;2016-08-18,生产地址由“上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号10幢乙号1层及瑞庆路528号6幢5层506室和504室及6层;上海市浦东新区天雄路199号纳诺科技园1号楼A栋”