一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20182220254

注册人名称

苏械注准20182220254

注册人住所

常州西太湖科技产业园兰香路8号

生产地址

常州西太湖科技产业园兰香路8号

产品名称

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

器械共3种规格：U LC F-S b、U LC F-M b、U LC F-L b；钉仓组件共44种规格：ULCEC-30b-2.0、ULCEC-30b-2.5、ULCEC-30b-3.5、ULCEC-45b-2.0、ULCEC-45b-2.5、ULCEC-45b-3.5、ULCEC-45b-4.0、ULCEC-45b-4.8、ULCEC-60b-2.5、ULCEC-60b-3.5、ULCEC-60b-4.0、ULCEC-60b-4.8、ULCNC-30b-2.0、ULCNC-30b-2.5、ULCNC-30b-3.5、ULCNC-30b-3.0/2.5/2.0、ULCNC-30b-4.0/3.5/3.0、ULCNC-45b-2.0、ULCNC-45b-2.5、ULCNC-45b-3.5、ULCNC-45b-4.0、ULCNC-45b-4.8、ULCNC-45b-3.0/2.5/2.0、ULCNC-45b-4.0/3.5/3.0、ULCNC-45b-5.0/4.5/4.0、ULCNC-60b-2.5、ULCNC-60b-3.5、ULCNC-60b-4.0、ULCNC-60b-4.8、ULCNC-60b-3.0/2.5/2.0、ULCNC-60b-4.0/3.5/3.0、ULCNC-60b-5.0/4.5/4.0、ULCFC-30b-2.0、ULCFC-30b-2.5、ULCFC-30b-3.5、ULCFC-45b-2.0、ULCFC-45b-2.5、ULCFC-45b-3.5、ULCFC-45b-4.0、ULCFC-45b-4.8、ULCFC-60b-2.5、ULCFC-60b-3.5、ULCFC-60b-4.0、ULCFC-60b-4.8。

结构及组成

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由器械和钉仓组件两部分组成，器械由手柄、外套管、角度调节旋钮、保险销按钮组成；钉仓组件由钉仓支架、抵钉座、钉仓、切割刀和吻合钉组成。器械和钉仓组件分别单独包装，每把器械可以选配1至8把钉仓组件。器械根据杆部长度不同分为三种规格：U LC F-S b、U LC F-M b、U LC F-L b；钉仓组件根据形状不同分为E型（关节A型，可以左右摆动）、N型（关节B型，可以左右摆动）、F型（直杆型）三种型号；又根据每种型号吻合长度不同分为30mm、45mm、60mm三种规格；每种钉仓组件又根据吻合钉高度不同分为八种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围

用于腔镜下组织/脏器的切除、闭合及消化道重建。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-04-02

有效期至