抗链球菌溶血素O（ASO）质控品

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注册证编号

粤械注准20242400405

注册人名称

粤械注准20242400405

注册人住所

深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）

生产地址

深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼

产品名称

抗链球菌溶血素O（ASO）质控品

管理类别

第二类

型号规格

2×0.5mL,2×1.0mL

结构及组成

本品主要含抗链球菌溶血素 O 抗体（重组）、磷酸盐缓冲液。

适用范围

用于深圳市科曼医疗设备有限公司抗链球菌溶血素 O 检测系统的质量控制。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2024-04-09

有效期至

2029-03-19

变更情况

2024-03-25: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）”。 2024-04-09: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼、4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交

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