β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）

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注册证编号

鄂械注准20232404491

注册人名称

鄂械注准20232404491

注册人住所

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

生产地址

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

产品名称

β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1×15mL，试剂2：1×5mL；试剂1：1×36mL，试剂2：1×12mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；校准品：1×0.5mL，2×0.5mL，1×1.0mL

结构及组成

试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris base)、3-羟基丁酸脱氢酶、液体生物防腐剂；试剂2：甘氨酸、草酸钠、氧化型辅酶（NAD+）、液体生物防腐剂；校准品：三羟甲基氨基甲烷(Tris base)、曲拉通X-100、液体生物防腐剂、3-羟基丁酸（0.85~1.15）mmol/L。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光密封保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2023-08-14