新生儿黄疸治疗箱

浙食药监械（准）字2010第2260196号

浙食药监械（准）字2010第2260196号

浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号

浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号

新生儿黄疸治疗箱

第二类

XHZ

产品主要由上箱体（含上灯箱、控制仪、婴儿床）及下箱体（含下灯箱、储物柜）组成。床面上有效表面内的总辐照度，上灯箱不小于1.0mw/cm2，下灯箱不小于0.8mw/cm2；床面上有效表面内的胆红素总辐照度平均值，上灯箱不小于1.0mw/cm2，下灯箱不小于0.9mw/cm2；产品的温度控制范围25℃-34℃；床面温度均匀性不超过0.8℃；皮肤温度显示范围5℃-65℃；皮肤温度传感器精度在±0.3℃内；恒温状态下，黄疸箱温度显示的平均值与实际黄疸箱温度平均值之差不大于±0.8℃；产品具有超温、断电、系统等报警功能；正常使用时，婴儿床面上的工作噪声不超过55dB(A)；电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。

产品主要由上箱体（含上灯箱、控制仪、婴儿床）及下箱体（含下灯箱、储物柜）组成。床面上有效表面内的总辐照度，上灯箱不小于1.0mw/cm2，下灯箱不小于0.8mw/cm2；床面上有效表面内的胆红素总辐照度平均值，上灯箱不小于1.0mw/cm2，下灯箱不小于0.9mw/cm2；产品的温度控制范围25℃-34℃；床面温度均匀性不超过0.8℃；皮肤温度显示范围5℃-65℃；皮肤温度传感器精度在±0.3℃内；恒温状态下，黄疸箱温度显示的平均值与实际黄疸箱温度平均值之差不大于±0.8℃；产品具有超温、断电、系统等报警功能；正常使用时，婴儿床面上的工作噪声不超过55dB(A)；电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。

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浙江省食品药品监督管理局

2011-07-11

2014-03-25

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