器械数据库
止血材料
注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20202140082
注册人名称
湘械注准20202140082
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房
生产地址
长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103房
产品名称
止血材料
管理类别
第二类
型号规格
止血材料分为I型、II型和III型，详见产品技术要求表1。
结构及组成
I型是由壳聚糖为原料经过化学改性制成的一种多聚高分子产品，为两面均可使用的止血海绵，呈浅黄色或类白色，是直接冻干成型的片型产品，经辐射灭菌后一次性使用。II型是由壳聚糖为原料经过化学改性制成的一种多聚高分子产品，为两面均可使用的止血海绵，呈浅黄色或类白色，是在冻干成型前加入支撑物纱布的片型产品，经辐射灭菌后一次性使用。III型是由壳聚糖为原料经过化学改性制成的一种多聚高分子产品，为带背衬的止血海绵，呈浅黄色或类白色，一面加医用弹力布胶带背衬，是直接冻干成型的片型产品，经辐射灭菌后一次性使用。
适用范围
适用于体外动脉出血性创口、介入刺入部位及导管创口辅助止血。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-07-26
有效期至
2025-01-20
变更情况
变更时间：2024-05-17
变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103房”变更为“湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501”。
变更时间：2021-07-26
变更内容：1、变更申请人名称由“中聚科技股份有限公司”变更为“湖南益安生物科技有限公司”。2、变更申请人住所由“长沙高新开发区岳麓大道西58
想要止血材料？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
