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脉搏血氧仪

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注册证编号
冀食药监械(准)字2011第2210055号
注册人名称
冀食药监械(准)字2011第2210055号
注册人住所
秦皇岛市经济技术开发区黄河西道24号
生产地址
秦皇岛市经济技术开发区黄河西道24号
产品名称
脉搏血氧仪
管理类别
第二类
型号规格
CMS50/CMS50D/CMS50E/CMS50F/CMS50I/CMS50IW/CMS60/CMS60C/CMS60D
结构及组成
CMS50型、CMS50D型、CMS50E型为指套型,CMS50F型、CMS50I型、CMS50IW型为腕式,CMS60型、CMS60C型、CMS60D型为掌上型。性能:1.血氧饱和度测量范围:0%~100%;误差:当血氧饱和度的测量范围在70%~100%,允许绝对误差为±2%;小于70%无定义。2.脉率测量范围:30bpm(次/分钟)~250bpm (次/分钟);误差:±2bpm或±2%取大值。3. 灌注指数测量:测量范围:0%~20%;误差:当灌注指数的测量范围在1%~20%,允许绝对误差为±1%;当灌注指数的测量范围在0%~0.9%,允许绝对误差为±0.2%;4.分辨率:血氧饱和度为1%,脉率为1bpm,灌注指数为0.1%。产品功能:除血氧饱和度数值显示、脉率数值和棒图显示、脉搏波形显示、电池电压低指示四项功能各型号均有外,其余功能:灌注指数数值显示、自动关机功能、改变显示方式、改变屏幕亮度、脉率声音指示、报警功能、血氧饱和度值和脉率值存储功能、血氧饱和度值、脉率值和灌注指数数值存储功能、数据可以通过有线方式上传至电脑、数据可以通过无线方式上传至电脑、外接血氧探头、具有时钟功能、回放功能、充电功能等功能根据型号不同有所不同(具体见标准)。
适用范围
适用医院、家庭血氧饱和度及脉率无创监测
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2011-10-26
有效期至
2015-10-26
变更情况
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医用诊察和监护器械脉搏血氧仪是一种常见的医疗设备,用于测量患者的脉搏和血氧饱和度。它是一种非侵入性的检测工具,通过夹在患者的手指上或者其他部位,可以快速、准确地测量出患者的脉搏和血氧饱和度。 脉搏血氧仪的特点主要包括以下几个方面: 1. 精确度高:脉搏血氧仪采用先进的传感技术,能够准确地测量出患者的脉搏和血氧饱和度,为医生提供准确的诊断依据。 2. 方便易用:脉搏血氧仪体积小巧,操作简单,患者只需将手指放入仪器夹子中,即可完成测量,无需进行繁琐的准备工作。 3. 实时监测:脉搏血氧仪能够实时监测患者的脉搏和血氧饱和度,医生可以随时了解患者的生理状况,及时采取相应的治疗措施。 脉搏血氧仪通常由以下几个部分组成: 1. 主机:包括显示屏、按键和电源等,用于显示和操作测量结果。 2. 传感器:用于夹在患者的手指上或其他部位,通过光电传感器测量出脉搏和血氧饱和度。 3. 连接线:连接主机和传感器,传输信号和数据。 根据不同的功能和应用场景,脉搏血氧仪可以分为多种类型,例如: 1. 手持式脉搏血氧仪:体积小巧,适合患者家庭使用或医生随身携带,可随时进行监测。 2. 台式脉搏血氧仪:适用于医院、诊所等医疗机构,可以连接到电脑或其他设备,实现数据的存储和分析。 3. 无线脉搏血氧仪:通过蓝牙或Wi-Fi等无线技术,将测量结果传输到手机或电脑上,方便医生进行远程监测和诊断。 总之,医用诊察和监护器械脉搏血氧仪是一种重要的医疗设备,具有高精确度、方便易用和实时监测等特点。它由主机、传感器和连接线等部分组成,根据功能和应用场景的不同,可以分为手持式、台式和无线等多种类型。
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