一次性数字柔性胆胰管镜

湘械注准20222060772

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浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋301-2号

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋301-2号

一次性数字柔性胆胰管镜

第二类

U100、U200。

该产品由头端部、插入部、操作部与导光部组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

产品需与本公司生产的 UVPU-2000型医用内窥镜图像处理系统配合使用，供胆胰系统疾病的检查和手术用。

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湖南省药品监督管理局

2022-04-29

2027-04-28

变更时间：2023-05-19 变更内容：1、 变更【产品名称】：由“一次性数字柔性胆胰管镜”变更为“一次性使用胆胰管成像导管”。 2、变更产品技术要求：详见产品产品技术要求变更对比表。 变更时间：2023-03-21 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋301-2号”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋301号、302号”。