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丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3400554号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3400554号
注册人住所
上海市青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄2幢
生产地址
上海市青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄2幢
产品名称
丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法)
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
试剂盒A:裂解液 蛋白酶 结合液 磁珠悬液 洗液A 洗液B 洗脱液 说明书。试剂盒B:HCV反应液A HCV反应液B 反转录酶 RNA保护剂 阴性对照 强阳性对照 弱阳性对照 内对照 HCV标准品S3 HCV标准品S4 HCV标准品S5 HCV标准品S6 HCV标准品S7
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清或者血浆中丙型肝炎病毒(HCV)RNA
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-05-10
有效期至
2016-05-09
变更情况
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