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前列腺酸性磷酸酶校准品
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注册证编号
粤械注准20232401077
注册人名称
粤械注准20232401077
注册人住所
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404
生产地址
广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼
产品名称
前列腺酸性磷酸酶校准品
管理类别
第二类
型号规格
PACP校准品1：2瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）；
PACP校准品2：2瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）。
结构及组成
校准品由 PACP 抗原（人精液提取的天然抗原）、蛋白稳定剂、ProClin300、Tris 缓冲液组成，为冻干品。
适用范围
与广州市达瑞生物技术股份有限公司的前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）配套使用，用于定量检测前列腺酸性磷酸酶项目的标准曲线校正。
产品储存条件及有效期
本校准品必须在2～8℃储存，有效期12个月。建议贮藏时校准品直立放置并盖好瓶盖。
校准品在溶解后，必须盖紧瓶盖并在2～8℃储存，有效期30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-06-16
有效期至
2028-06-15
变更情况
/
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