孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏械注准20232400731

苏械注准20232400731

苏州市高新区马墩路18号101室

苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分），苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面（左部分）

孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

第二类

50人份/盒（AE-180/AE-180S）100人份/盒（AE-180/AE-180S）100人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400）100人份/盒（AE-240Plus/AE-480Plus）200人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400）200人份/盒（AE-240Plus/AE-480Plus）

试剂R1：含吖啶酯标记的抗孕酮单克隆抗体 (约0.15mg/L，绵羊源性)，磷酸盐缓冲液（约0.1M，pH约为7.4，含牛血清白蛋白），0.1% ProClin300防腐；试剂R2：含生物素标记的孕酮-BSA(约0.04mg/L,化学合成)，磷酸盐缓冲液（约0.1M，pH约为7.4，含牛血清白蛋白），0.1% ProClin300防腐；试剂M：含链霉亲和素包被的磁颗粒（约0.9mg/mL），经防腐处理；校准品1：含孕酮（化学合成）(约1ng/mL)，去激素人血清，0.1% ProClin300防腐；校准品2：含孕酮（化学合成）(约25ng/mL)，去激素人血清，0.1% ProClin300防腐；校准品3：含孕酮（化学合成）(约5ng/mL)，去激素人血清，0.1% ProClin300防腐。溯源：溯源到企业内部校准品。试剂主曲线可通过扫描标签二维码获得。

用于体外定量测定人血清中的孕酮的含量。

2℃～8℃保存，有效期18个月；开封的试剂2℃～8℃保存可稳定60天。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-05-25

2028-05-24

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