器械数据库
荧光免疫分析仪
注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20212220132
注册人名称
湘械注准20212220132
注册人住所
湖南省津市市高新区中小企业孵化园
生产地址
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋
产品名称
荧光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
FI-1200、FI-1200A、FI-1200B
结构及组成
由孵育系统、控制系统、检测系统、双向运动系统、显示系统、电源适配器及软件(发布版本:1.0)组成。
适用范围
该产品与本公司生产的配套试剂共同使用，用于人体样本中待测物的定性或定量分析。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-01-15
有效期至
2026-01-14
变更情况
变更时间：2023-02-10
变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋”变更为“湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期1栋第1-3层”。
变更时间：2021-06-08
变更内容：1、变更生产地址，由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年03月21日。
想要荧光免疫分析仪？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
荧光免疫分析仪是一种常用于临床检验的器械，用于检测人体内特定物质的含量。它采用荧光标记的抗体与待测物质结合，通过荧光信号的强度来定量分析待测物质的浓度。
荧光免疫分析仪具有以下特点：
1. 高灵敏度：荧光免疫分析仪采用荧光信号检测技术，具有高灵敏度和低检测限，能够准确检测低浓度的待测物质。
2. 高精确度：荧光免疫分析仪采用自动化操作，能够减少人为误差，提高检测结果的精确度。
3. 多功能：荧光免疫分析仪可以同时检测多种不同的待测物质，提高检测效率。
荧光免疫分析仪通常由以下几个组成部分构成：
1. 光源系统：提供激发光源，激发荧光标记的抗体产生荧光信号。
2. 光学系统：包括滤光片、反射镜等光学元件，用于收集和分离荧光信号。
3. 信号检测系统：包括光电二极管、光电倍增管等探测器，用于检测荧光信号的强度。
4. 控制系统：用于控制仪器的运行和数据处理。
根据不同的应用需求，荧光免疫分析仪可以分为不同类型，如酶标仪、流式细胞仪等。每种类型的荧光免疫分析仪都有其特定的适用范围和优势。
总之，荧光免疫分析仪是一种常用的临床检验器械，具有高灵敏度、高精确度和多功能的特点。它由光源系统、光学系统、信号检测系统和控制系统等组成，根据不同的应用需求可以分为不同类型。
完整内容查看产品百科