器械数据库

动态心电记录仪

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20182210335
注册人名称
浙械注准20182210335
注册人住所
浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座
生产地址
浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座
产品名称
动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
TE-5100Y-A
结构及组成
产品由主机和导联线组成,主机包括信号输入部分、放大回路、控制电路、记录部分、蓝牙模块和电池组成。
适用范围
产品适用于非重症患者,实时传输心电信息和波形信号。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-10-17
有效期至
2023-07-24
变更情况
注册人住所由杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座变更为浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座;生产地址由杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座变更为浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。