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一次性使用肛肠吻合器及附件

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注册证编号
苏械注准20162021438
注册人名称
苏械注准20162021438
注册人住所
天宁区团结路11号
生产地址
天宁区团结路11号
产品名称
一次性使用肛肠吻合器及附件
管理类别
第二类
型号规格
吻合器型号规格:GGW-32 、GGW-34 、GGW-T-32 、GGW-T-32H 、GGW-T-34 、GGW-T-34H;附件型号规格:GGW-32、GGW-34
结构及组成
一次性使用肛肠吻合器及附件由吻合器和附件组成。吻合器由抵钉座、吻切组件、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、保护盖、抵钉座、定位杆、垫刀圈、钉仓、吻合钉和环形刀组成,吻切组件与器身连接成一体不可更换。吻合器根据吻切组件的颜色分GGW型(黑色不可视)、GGW-T型(透明可视)两种型号。附件由:扩张器、缝扎器、导入管和勾线器组成。根据吻切直径不同,分别为32和34两种规格,吻合直径分别为32mm、34mm。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于齿状线上黏膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-06-02
有效期至
2026-06-10
变更情况
2022-06-02生产地址变更 由“常州市天宁区郑陆镇工业园区恒安路, 天宁区团结路11号”变更为“天宁区团结路11号”