手持式免疫荧光分析仪

注册证信息下载

注册证编号

闽械注准20162400027

注册人名称

闽械注准20162400027

注册人住所

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层）

生产地址

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层）

产品名称

手持式免疫荧光分析仪

管理类别

第二类

型号规格

BIOT-YG-Ⅲ

结构及组成

该产品由光学检测模块、中央控制主板、人机界面、电源适配器和电脑数据传输线组成。

适用范围

该产品配套本公司人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒（荧光免疫层析法）、孕期甲胎蛋白定量检测试剂盒（荧光免疫层析法）、促甲状腺激素定量检测试剂盒（荧光免疫层析法）、全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）定量检测试剂盒（荧光免疫层析法），可体外定量检测人血清、血浆中人绒毛膜促性腺激素、孕期甲胎蛋白、促甲状腺激素的含量，以及人血清、血浆、全血中C-反应蛋白的含量，检测结果用于临床辅助诊断。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

福建省食品药品监督管理局

批准日期

2016-03-11

有效期至

2021-03-10

变更情况