尿酸（UA)测定试剂盒（尿酸酶法）

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注册证编号

鲁械注准20192400072

注册人名称

鲁械注准20192400072

注册人住所

烟台开发区华山路2号

生产地址

烟台开发区华山路2号

产品名称

尿酸（UA)测定试剂盒（尿酸酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1(R1): 40mL×2 试剂2(R2): 10mL×2；试剂1(R1): 60mL×2 试剂2(R2): 15mL×2；试剂1(R1): 60mL×6 试剂2(R2): 15mL×6；试剂1(R1): 80mL×2 试剂2(R2): 20mL×2；试剂1(R1): 80mL×5 试剂2(R2): 20mL×5。校准品(S)：2mL×1（选配））。

结构及组成

主要组成成分：试剂1：磷酸盐缓冲液（100mmol/L）、 2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸(TBHBA) （1mmol/L）。试剂2：磷酸盐缓冲液（100mmol/L）、4-氨基安替比林(4-AAP)（0.3mmol/L）、亚铁氰化钾（10μmmol/L）、过氧化物酶（≥2kU/L）、尿酸酶（≥30kU/L）。校准品：尿酸（定值见标签）。

适用范围

用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿酸(UA)的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2019-04-03

有效期至

2024-04-02