一次性使用肛肠吻合器

注册证信息下载

注册证编号

京械注准20152020627

注册人名称

京械注准20152020627

注册人住所

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦三层301室西侧

生产地址

北京市昌平区白浮泉路10号2号楼三层301室，八层812、815、828室

产品名称

一次性使用肛肠吻合器

管理类别

第二类

型号规格

PYGC-31、PYGC-33

结构及组成

产品由吻合器和附件（支撑套、肛塞、窥视套和带线棒）两部分组成。吻合器由套管、保险钮、活动手柄总成、调节螺母、固定手柄、抵钉座组件、吻切组件、定位轴组成，其中抵钉座组件由色标头、抵钉座、固定芯轴和垫刀圈组成，吻切组件由钉仓套、钉仓、吻合钉、推针座、环形刀组成，吻切组件通过套管与器身连接成一体不可更换。按吻切组件外径分为两种规格，产品应无菌。

适用范围

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-06-03

有效期至