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颅脑外引流装置

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注册证编号
鲁械注准20242140621
注册人名称
鲁械注准20242140621
注册人住所
山东省淄博市高新区尊贤路999号
生产地址
山东省淄博市高新区尊贤路999号
产品名称
颅脑外引流装置
管理类别
第二类
型号规格
见附件。
结构及组成
颅脑外引流装置包括引流导管组件和收集装置组件。引流导管组件由引流导管(单腔或双腔)、连接器、支撑芯、经皮穿刺针、引导针、止流夹和固定翼组成。收集装置组件由保护帽、收集管路、采样阀、测压阀、滴瓶、连接阀、引流袋、刻度尺、滑动支架、滴瓶支架和固定锁组成。不同型号规格所含组件不同。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于脑积水和颅内出血患者的脑脊液或血肿引流。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2024-05-27
有效期至
2029-05-26
变更情况
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颅脑外引流装置是一种用于治疗颅脑疾病的医疗器械,主要用于引流颅内积液或血液,以减轻颅内压力,维持脑组织的正常功能。以下是对颅脑外引流装置的产品介绍: 1. 产品定义:颅脑外引流装置是一种医疗器械,用于引流颅内积液或血液,以减轻颅内压力,维持脑组织的正常功能。 2. 特点:颅脑外引流装置具有以下特点: - 安全可靠:采用高质量材料制成,具有良好的生物相容性,不会对人体产生不良反应。 - 简便易用:操作简单,医护人员可以快速上手使用。 - 可调节性:可以根据患者的具体情况进行调节,以达到最佳的引流效果。 - 低创伤:引流装置的设计使得手术切口尽可能小,减少对患者的创伤。 3. 组成:颅脑外引流装置通常由以下几个部分组成: - 引流管:用于引流颅内积液或血液,通常由柔软的材料制成,以减少对脑组织的损伤。 - 连接管:将引流管与引流袋或引流瓶连接起来,以便收集引流的液体。 - 引流袋或引流瓶:用于收集引流的液体,通常具有一定的容量,以便医护人员观察引流情况。 - 控制阀:用于调节引流速度和压力,以确保引流的安全性和有效性。 4. 类型:根据具体的使用方式和功能,颅脑外引流装置可以分为以下几种类型: - 外引流管:通过手术将引流管插入颅内,直接引流颅内积液或血液。 - 内引流管:通过手术将引流管插入脑室内,引流脑室内积液。 - 脑室引流系统:通过手术将引流管插入脑室内,引流脑室内积液,并通过外部引流系统收集积液。 以上是对颅脑外引流装置的产品介绍,希望能够为您提供一些有用的信息。请注意,这只是客观的介绍,不包含任何推荐或广告内容。
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