器械数据库
人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金免疫层析法）
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20172400340
注册人名称
浙械注准20172400340
注册人住所
浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢第5幢厂房
生产地址
浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第1幢第3幢第5幢厂房
产品名称
人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
条型50人份/盒，25人份/筒；板型25人份/盒；棒型1人份/盒
结构及组成
羊抗鼠多克隆抗体、羊抗兔多克隆抗体、鼠抗β-hCG单克隆抗体、鼠抗α-hCG单克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜 。
适用范围
用于医疗机构定性检测人体尿液中人绒毛膜促性腺激素。
产品储存条件及有效期
4℃～30℃，阴凉避光干燥条件下，有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-08-09
有效期至
2026-08-08
变更情况
/
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