5’-核糖核苷酸水解酶检测试剂盒（酶速率法）

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注册证编号

苏械注准20182401223

注册人名称

苏械注准20182401223

注册人住所

南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层

生产地址

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

产品名称

5’-核糖核苷酸水解酶检测试剂盒（酶速率法）

管理类别

第二类

型号规格

40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml)；80ml(R1:1×60ml+R2:1×20ml)；120ml(R1:2×45ml+R2:2×15ml)；160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml)；160ml(R1:2×60ml+R2:1×40ml)；200ml(R1:2×75ml+R2:2×25ml)；240ml(R1:3×60ml+R2:1×60ml)；400ml(R1:3×100ml+R2:1×100ml)；200测试(R1:1×40ml+R2:1×14ml)；150测试(R1:1×30ml+R2:1×10ml)；300测试(R1:1×60ml+R2:1×20ml)；450测试(R1:2×45ml+R2:2×15ml)；600测试(R1:2×60ml+R2:2×20ml)；600测试(R1:2×60ml+R2:1×40ml)；750测试(R1:2×75ml+R2:2×25ml)；900测试(R1:3×60ml+R2:1×60ml)；1500测试(R1:3×100ml+R2:1×100ml)；54ml(R1:1×40ml+R2:1×14ml)；德灵包装 (6×85测试)( R1:6×16.8ml+R2:6×5.8ml)；5’-NT校准品 1×1ml（可选购）；5’-NT质控品 1×1ml（可选购）

结构及组成

试剂成分含量（最终反应体系）R1 缓冲液PH=7.6 100mmol/L 4-AA(4-氨基安替比林) 2mmol/L PNP(磷酸化酶) 1.8KU/L 过氧化物酶 1.6KU/L 叠氮钠 0.02%R2 缓冲液PH=7.6 100mmol/L XOD(黄嘌呤氧化酶) 3.6KU/L 5’-核苷磷酸盐 10mmol/L EHSPT(甲基苯胺) 2.0mmol/L校准品 5’-核糖核苷酸水解酶 112-168 U/L质控品 5’-核糖核苷酸水解酶 136-204U/L

适用范围

用于人血清或血浆中5’-核糖核苷酸水解酶的体外定量测定

产品储存条件及有效期

试剂盒在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；复溶后在2～8℃保存稳定1天。质控品在2～8℃密闭保存稳定12个月；复溶后在2～8℃保存稳定1天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-11-13