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5’-核糖核苷酸水解酶检测试剂盒(酶速率法)

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注册证编号
苏械注准20182401223
注册人名称
苏械注准20182401223
注册人住所
南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层
生产地址
南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层
产品名称
5’-核糖核苷酸水解酶检测试剂盒(酶速率法)
管理类别
第二类
型号规格
40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml);80ml(R1:1×60ml+R2:1×20ml);120ml(R1:2×45ml+R2:2×15ml);160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml);160ml(R1:2×60ml+R2:1×40ml);200ml(R1:2×75ml+R2:2×25ml);240ml(R1:3×60ml+R2:1×60ml);400ml(R1:3×100ml+R2:1×100ml);200测试(R1:1×40ml+R2:1×14ml);150测试(R1:1×30ml+R2:1×10ml);300测试(R1:1×60ml+R2:1×20ml);450测试(R1:2×45ml+R2:2×15ml);600测试(R1:2×60ml+R2:2×20ml);600测试(R1:2×60ml+R2:1×40ml);750测试(R1:2×75ml+R2:2×25ml);900测试(R1:3×60ml+R2:1×60ml);1500测试(R1:3×100ml+R2:1×100ml);54ml(R1:1×40ml+R2:1×14ml);德灵包装 (6×85测试)( R1:6×16.8ml+R2:6×5.8ml);5’-NT校准品 1×1ml(可选购);5’-NT质控品 1×1ml(可选购)
结构及组成
试 剂 成 分 含量(最终反应体系)R1 缓冲液PH=7.6 100mmol/L 4-AA(4-氨基安替比林) 2mmol/L PNP(磷酸化酶) 1.8KU/L 过氧化物酶 1.6KU/L 叠氮钠 0.02%R2 缓冲液PH=7.6 100mmol/L XOD(黄嘌呤氧化酶) 3.6KU/L 5’-核苷磷酸盐 10mmol/L EHSPT(甲基苯胺) 2.0mmol/L校准品 5’-核糖核苷酸水解酶 112-168 U/L质控品 5’-核糖核苷酸水解酶 136-204U/L
适用范围
用于人血清或血浆中5’-核糖核苷酸水解酶的体外定量测定
产品储存条件及有效期
试剂盒在2~8℃密闭保存稳定12个月;开启后在2~8℃保存稳定30天。校准品在2~8℃密闭保存稳定12个月;复溶后在2~8℃保存稳定1天。质控品在2~8℃密闭保存稳定12个月;复溶后在2~8℃保存稳定1天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-11-13
有效期至
2028-07-29
变更情况
2023-11-13注册人住所变更 由“南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层”变更为“南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层”