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全自动血液免疫分析仪
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注册证编号
粤械注准20202220340
注册人名称
粤械注准20202220340
注册人住所
深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层
生产地址
广东省深圳市光明区玉塘街道同仁路普耐科技园厂房第1栋1楼C区、6楼A、B、C区
产品名称
全自动血液免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
DX410、DX420、DX430
结构及组成
主要由血液吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、微处理器及系统软件组成。
适用范围
供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度和特定蛋白浓度测量。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-04-03
有效期至
2025-04-02
变更情况
2020-04-14: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼2楼B”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层”。
2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼3楼B座301”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座7层、8层、9层”。
2024-02-19: 1、生产地址由“深
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